Поддержка

Как и всегда, работаем с клиентами без обеда и выходных
(812)6491116, (495)6484399, (812)6484399

Далее

Услуги

С 2002 года предлагаем силами наших отделов комплексные консалтинговые услуги бизнесу

Далее

Партнёры

Мы являемся официальными партнёрами Microsoft и Торгово-Промышленная Палата Санкт-Петербурга

Далее

Заказать звонок

Отправить
Главная » Полезная информация » Лицензия на производство медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы. Лицензия на медицинскую технику.

Лицензия на производство медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы. Лицензия на медицинскую технику.

Стоимость:  63 000 рублей (в отличие от разных   . конкурентов, у нас Вы сразу видите стоимость. В нашу стоимость уже включена Государственная пошлина. Вы можете так же поручить нам еще собрать недостающие документы или уменьшить срок выполнения-это увеличит стоимость примерно на 50%. )(Заказчик после заключения договора вносит аванс в размере 80%  от стоимости медицинской лицензии (нескольких лицензий) ). 

Госпошлина (лицензионный сбор): шесть тысяч рублей  за рассмотрение заявления .

Срок действия медицинской лицензии (нескольких лицензий) : бессрочно.

Срок получения медицинской лицензии (нескольких лицензий) : от тридцати до сорока пяти  дней (зависит от исходных документов Заказа. Возможно ускорение) .

Орган, выдающий медицинскую лицензию: Департамент здравоохранения региона.

 

Услуги наших юристов  "Лицензия на производство медицинской техники" включают в себя:

1. Юридическое сопровождение по вопросам получения лицензии (нескольких лицензий)  на медицинскую технику, включая ИМН (изделия медицинского назначения) и контактные линзы;

2. Прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии (нескольких лицензий)  на производство медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы;

3. Юридическая проверка  документов для проверки их соответствия лицензионным требованиям 2013 года по комплектности и качеству;

4. Формирование пакета документов и сдача документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ;

5. Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии (нескольких лицензий)  на медтехнику;

6. Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;

7. Получение в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения РФ и передача Заказчику лицензии (нескольких лицензий)  на производство медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы.

 

Результат наших услуг по лицензированию производства медицинской техники:

Право осуществления деятельности по производству медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы.

 

Документ, подтверждающий результат наших услуг по лицензированию производства медицинской техники:

Лицензия на производство медицинской техники, оформленная на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии (нескольких лицензий) , другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

 

Действия Заказчика, необходимые для получения лицензии (нескольких лицензий)  на медицинскую технику:

1. Передача документов и сведений, достаточных для исполнения заказа по получению лицензии (нескольких лицензий)  на медицинскую технику.

2. Направление в письменном виде правомерных и осуществимых указаний, непосредственно касающихся получения лицензии (нескольких лицензий)  медицинскую технику.

 

Документы, необходимые для получения лицензии (нескольких лицензий)  на производство медицинской техники:

1. Учредительные документы:

 

устав;

учредительный контракт;

протокол/решение о создании предприятия, о назначении генерального директора.

2. Регистрационные документы:

свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;

свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

свидетельство о регистрации изменений, в случае смены генерального директора и/или внесения изменений в учредительные документы.

3. Выписка из ЕГРЮЛ (не старее 1 месяца).

4. Коды Госкомстата с расшифровкой.

5. Документы, подтверждающие наличие у работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности:

диплом об образовании;

свидетельство о повышении квалификации в области заявляемых видов работ;

трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);

трудовой контракт;

приказ о принятии на работу;

копия свидетельства о заключении брака, в случае смены фамилии.

6. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:

контракт аренды нежилого помещения;

свидетельство на право собственности;

поэтажный план БТИ с экспликацией.

7. Номенклатура производимой медицинской техники.

8. Перечень нормативно-технической документации на производимую медицинскую технику.

9. Копии патентов Российской Федерации и (или) лицензионных контрактов, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники.

10. Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии (нескольких лицензий)  готов производить.

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:

счет-фактура, товарная накладная на оборудование;

свидетельства о поверке оборудования;

контракт аренды оборудования (если оборудование принадлежит не на праве собственности).

12. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины.

13. Доверенность.

 

Примечание:

1. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинных документов (оригинала).

2. Подлинные документы, в количестве более одного листа, должны быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью и печатью на контрольной наклейке на обратной стороне последнего листа.

 

Преимущества сторонних юридических услуг по получению лицензии (нескольких лицензий)  на медтехнику:

1. Юридическая компания, специализирующаяся на оказании услуг по лицензированию различных видов деятельности быстро и безошибочно разрабатывают документы и совершают действия, необходимые для получения лицензии (нескольких лицензий)  на медицинскую технику.

2. У специализирующейся компании есть необходимые для исполнения заказа контакты в государственных органах , которые помогут узнать о проблеме прежде, чем она появится.

3. Специализирующаяся компания имеет большую базу уже согласованных пакетов документов, прошедших проверку в госорганах, что снижает стоимость и повышает качество юридического производства.

 

Необходимо иметь в виду возможные трудности  самостоятельных действий Заказчика в период оформления лицензии (нескольких лицензий)  на медицинскую технику:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии (нескольких лицензий) , содержащихся в представленных соискателем лицензии (нескольких лицензий)  заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии (нескольких лицензий)  лицензионных требований и условий.

Это означает, что все документы и сведения, предоставленные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ должны быть достоверными и полностью соответствовать лицензионным требованиям. 

 

Справка о правовом регулировании предоставления лицензии (нескольких лицензий)  на медицинскую технику:

Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 года.

 

Как и где заказать лицензирование производства медицинской техники:

Заказать лицензию можно прямо на этой странице, кликнув кнпку "заказать", если Вы уже определились с лицензией.

Заказать и получить лицензию на производство медтехники Вам помогут советы квалифицированных юристов компании по телефону, e-mail . Наши юристы в кратчайшие сроки проконсультируют и подготовят все необходимые для получения лицензии (нескольких лицензий)  документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «Контакты».

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду работ с изделиями медицинского назначения, перейдя по ссылке с наименованием вида лицензии (нескольких лицензий) . Накопившийся опыт ГК  «ЕВРАЗИЙСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИОННО-ЮРИДИЧЕСКАЯ ГРУППА» является гарантией высокого качества наших услуг.

 

Лицензия на производство медицинской техники требует усилий опытных юристов.

Стоимость:  63 000 рублей (в отличие от разных   . конкурентов, у нас Вы сразу видите стоимость. В нашу стоимость уже включена Государственная пошлина. Вы можете так же поручить нам еще собрать недостающие документы или уменьшить срок выполнения-это увеличит стоимость примерно на 50%. ). (Заказчик при подписании договoра, перечисляет платеж- 80 % от суммирования  цен всех  услуг, отобранных Заказчиком, его представителями. ). Срок: от сорока пяти дней (зависит от исходных документов Заказа. Возможно ускорение).  Срок действия лицензии (нескольких лицензий) : бессpочно. Лицензионный платеж составляет шесть тысяч рублей , которые лицензиату необходимо перечислить через свой расчетный счет по реквизитам лицензирующего государственного органа .  .  Вы можете так же купить через нас готовую компанию с такой лицензией. С чего начать? Напишите запрос: (812)6491116,   (495)6484399, (812)6484399  E-mail: euro545@gmail.com

Новости

23/02/2015

Коллектив ООО «ЕВРАЗИЙСКАЯ
КОНСУЛЬТАЦИОННО-ЮРИДИЧЕСКАЯ
ГРУППА» поздравляет Защитников
Отечества и желает крепкого
здоровья, мирного неба и
семейного благополучия всем
мужчинам! Мирной работы нам
всем! ООО «ЕВРАЗИЙСКАЯ
КОНСУЛЬТАЦИОННО-ЮРИДИЧЕСКАЯ
ГРУППА далее

14/04/2014

Обращение руководителя группы
компаний “ЕВРАЗИЙСКАЯ
КОНСУЛЬТАЦИОННО-ЮРИДИЧЕСКАЯ
ГРУППА” Путина Владимира
Ивановича далее

04/10/2011

Лицензирование банковских
операций далее

Наши клиенты

Наши клиенты - промышленные и коммерческие предприятия, банки, инвестиционно-финансовые компании с оборотом около миллиарда долларов.

А так же ряд известных инвестиционных и финансовых компаний, пенсионных фондов и страховых компаний, с которыми существует сотрудничество в области обслуживания клиентов.

ТЕЛ. (КРУГЛОСУТОЧНО)  +7(495)778-44-79, (812)649-11-16,   (495)6484399, (812)6484399 

E-mail: euro545@gmail.com, info@1-ec.ru

Далее

Отзыв о нас

Наша компания пользуется юридическими услугами ООО «ЕКЮГ» в виде абонентского обслуживания в течение полугода. Стоит отметить, что мы довольны всем: и качеством услуг и обслуживания, и сроками выполнения, и конечным результатом. Мы всегда работаем только с теми, кому можем доверять, а факт того, что у нас такой партнер, делает нашу компанию еще сильней.

ТЕЛ. (КРУГЛОСУТОЧНО)  +7(495)778-44-79, (812)649-11-16,   (495)6484399, (812)6484399 

E-mail: euro545@gmail.com, info@1-ec.ru

Балев Н.С. (Заместитель генерального директора Торговый дом “МЕТРО”)